A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta ter\u00e7a-feira (3) o novo regulamento para produtos derivados de Cannabis. De acordo com o diretor de Gest\u00e3o da Anvisa, Fernando Mendes, o texto autoriza a fabrica\u00e7\u00e3o, a importa\u00e7\u00e3o e a comercializa\u00e7\u00e3o destes medicamentos, estabelecendo par\u00e2metros de qualidade.<\/p>\n\n\n\n
\u201cProponho o estabelecimento de uma outorga governamental espec\u00edfica para o com\u00e9rcio deste tipo de produto \u00e0 base de Cannabis. Com a autoriza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, a AS, de car\u00e1ter provis\u00f3rio e r\u00e1pido procedimento de concess\u00e3o, emitida mediante um deferimento de solicita\u00e7\u00e3o da empresa, que pretende fabricar, importar e comercializar o produto de Cannabis para fins medicinais, com incentivo para que os produtos detentores dessa AS, migrem \u00e0 categoria de medicamentos, respeitados, como j\u00e1 dito, os crit\u00e9rios ao registro de medicamentos\u201d, afirmou.<\/p>\n\n\n\n
O regulamento aprovado exige o Certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF) emitido pela Anvisa. Ou seja, a empresa requisitante ser\u00e1 obrigada a ter um conjunto de dados e informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas, em vers\u00e3o sempre atualizada, que comprovem a qualidade, limites de especifica\u00e7\u00e3o e m\u00e9todos de controle de qualidade, bem como estudos de estabilidade e relat\u00f3rios peri\u00f3dicos de avalia\u00e7\u00e3o de uso.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o da Anvisa foi muito comemorada pelas fam\u00edlias que utilizam medicamentos feitos \u00e0 base de Cannabis. O servidor p\u00fablico Norberto Fisher e a esposa dele, Katiele Fisher, foram um deles. Norberto \u00e9 pai da Anny, a primeira brasileira autorizada a fazer o uso da cannabis no Brasil. Ela nasceu com uma s\u00edndrome rara, chamada CDKL5, que tem como caracter\u00edstica a epilepsia de dif\u00edcil controle. Ou seja, as crises convulsivas n\u00e3o s\u00e3o controladas com os f\u00e1rmacos e nem com a combina\u00e7\u00e3o deles.<\/p>\n\n\n\n
Por\u00e9m com o uso do canabidiol, a Anny teve uma melhora significativa. Antes do CBD, ela tinha de 60 a 80 convuls\u00f5es na semana e agora, com o uso do canabidiol, ela tem uma ou duas crises, no m\u00e1ximo, a cada dez dias. Segundo Norberto Fisher, o novo regulamento vai facilitar muito o acesso a estes medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
\u201cO impacto imediato que a gente vai perceber quando isso come\u00e7ar a funcionar, come\u00e7ar a valer, \u00e9 o fato de que as fam\u00edlias n\u00e3o precisar\u00e3o esperar dois, tr\u00eas meses, para a Anvisa autorizar a importa\u00e7\u00e3o individual e n\u00e3o precisar\u00e3o fazer justamente esta importa\u00e7\u00e3o individual, pagando frete separado para cada importa\u00e7\u00e3o. Ent\u00e3o, estes produtos vir\u00e3o para o Brasil em grandes quantidades, poder\u00e3o ser manipulados aqui e ser\u00e3o distribu\u00eddos nas farm\u00e1cias. Ent\u00e3o, a fam\u00edlia, hoje, vai no m\u00e9dico, consulta, o m\u00e9dico prescreve, ela sai do consult\u00f3rio e pode ir diretamente na farm\u00e1cia para fazer a compra\u201d, disse.<\/p>\n\n\n\n
A regulamenta\u00e7\u00e3o aprovada vai ser publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o nos pr\u00f3ximos dias e passar\u00e1 a valer 90 dias ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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